Melanotan I funciona mesmo? O que os estudos mostram

Sim — afamelanotida (Scenesse®) foi aprovada pela EMA europeia em 2014 e pela FDA americana em 2019, especificamente para o tratamento de protoporfíria eritropoiética. No Brasil, a ANVISA não aprovou nenhuma forma de MT-I para nenhuma indicação.

Biologicamente sim — o MT-I aumenta a produção de eumelanina mesmo sem exposição UV. Porém, a exposição à luz solar potencializa o efeito. Os estudos clínicos foram realizados com o implante de 16 mg em contexto controlado; doses e formulações usadas off-label não têm validação equivalente.

O MT-II tende a produzir bronzeamento mais rápido por agir em múltiplos receptores de melanocortina. O MT-I produz bronzeamento mais gradual mas com menos efeitos colaterais sistêmicos. Para uso de longo prazo, o MT-I é considerado mais favorável no perfil de segurança, mas ambos carecem de ensaios específicos para bronzeamento.

Dados do Scenesse® mostram que a hiperpigmentação começa a reverter semanas após cessar o tratamento, com retorno progressivo à coloração basal ao longo de 2-3 meses. A taxa de reversão depende do tipo de pele, da dose acumulada e da exposição solar durante o período de retorno.

Sim — o MT-I estimula a síntese de eumelanina independentemente de radiação UV, pois age diretamente no MC1R dos melanócitos via sinalização AMPc. Porém, a exposição solar potencializa o efeito pigmentar. O bronzeamento sem sol ocorre mas é geralmente mais gradual.

Dependendo do critério. MT-II tende a produzir bronzeamento mais rápido e mais intenso porque age em mais receptores. MT-I produz bronzeamento mais gradual e seletivo. Mas MT-I tem perfil de segurança muito superior — sem ereção espontânea, sem náusea intensa do MT-II. Além disso, MT-I tem décadas de dados clínicos (Fase III) e aprovação regulatória; MT-II não tem nem Fase III nem aprovação. Para uso seguro e documentado, MT-I é a escolha com maior suporte científico.

Nos estudos com o implante Scenesse (16mg a cada 60 dias para EPP), bronzeamento gradual começa a ser visível a partir de 2-4 semanas após o primeiro implante, com efeito mais pronunciado nos meses seguintes. Para uso off-label com injeções SC de produto não-regulamentado (sem validação de dose), a variabilidade é muito maior. O fotótipo também influencia muito — fotótipos I-II têm mudança mais dramática que fotótipos III-IV.