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← Blog·peptideos02 de julho de 2026· 12 min de leitura

Alteplase, tenecteplase e estreptoquinase — fibrinolíticos/trombolíticos: mecanismo de ativação de plasminogênio, janelas terapêuticas em AVC isquêmico, IAM e TEP maciço

Fibrinolíticos (trombolíticos) ativam o plasminogênio para formar plasmina, que dissolve a fibrina do coágulo. Alteplase (rt-PA) é seletiva para fibrina (liga-se ao coágulo antes de ativar o plasminogênio). Tenecteplase é mutante de alteplase com meia-vida mais longa (bolus único) e maior especificidade por fibrina. Estreptoquinase é não-fibrina-específica e antigênica. Janela de 4.5h em AVC isquêmico, 12h em IAM, sem janela estrita em TEP maciço com instabilidade.

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BioPeptídeos Editorial
Equipe Peptídeos Bio
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Sistema fibrinolítico — fisiopatologia e mecanismo dos trombolíticos

Sistema fibrinolítico endógeno: a coagulação forma fibrina; a fibrinólise dissolve o coágulo fibrinoso quando o reparo tecidual ocorre — equilíbrio crítico entre formação e dissolução de trombos:

  • Plasminogênio: zimogênio inativo circulante produzido no fígado; incorporado no coágulo de fibrina quando este se forma (lisinas de fibrina se ligam ao plasminogênio)
  • Ativadores do plasminogênio (PA): convertem plasminogênio → plasmina (serina-protease ativa):

- t-PA (tissue plasminogen activator): produzido pelo endotélio vascular; ativação preferencial sobre fibrina (aumento de 400x na presença de fibrina → seletividade para o coágulo); regulado pelo PAI-1 (plasminogen activator inhibitor 1 — inibe t-PA e u-PA) - u-PA (urokinase plasminogen activator): produzido por rins, macrófagos, tumores; menos seletivo para fibrina - SK (estreptoquinase): de origem bacteriana (Streptococcus β-hemolítico); não é PA direto — forma complexo equimolar com plasminogênio humano (SK-plasminogênio) que ENTÃO ativa outros plasminogênios → não precisa de fibrina para agir = fibrinólise SISTÊMICA (dissolve fibrina em coágulos E fibrinogênio circulante = estado lítico sistêmico)

  • Plasmina: serina-protease que cliva fibrina em fragmentos solúveis (FDP — fibrin degradation products, incluindo D-dímero); também cliva fibrinogênio, fator V, fator VIII e outras proteínas → estado pró-hemorrágico com plasmina sistêmica
  • Inibidores da plasmina: α₂-antiplasmina (inibe plasmina rapidamente no plasma); α₂-macroglobulina; PAI-1 (inibe t-PA e u-PA)

Diferença crucial entre fibrinolíticos fibrina-seletivos e não-seletivos:

  • Fibrina-seletivo (alteplase, tenecteplase, reteplase): a droga se liga à fibrina do coágulo primeiro → ativa o plasminogênio incorporado NA fibrina → plasmina formada localmente → dissolve fibrina do coágulo; plasmina no plasma é rapidamente inativada pela α₂-antiplasmina → menos fibrinólise sistêmica → menos depleção de fibrinogênio → teoricamente mais seguro
  • Não-seletivo (estreptoquinase, uroquinase): ativa plasminogênio sistêmico = estado lítico sistêmico → dissolve fibrina em coágulos E fibrinogênio circulante → fibrinogênio cai para < 100 mg/dL → estado hemorrágico generalizado; maior risco de sangramento GI; porém o sangramento intracraniano (a complicação mais temida) não é muito diferente entre fibrina-seletivos e não-seletivos em meta-análises

Alteplase e tenecteplase — fibrinolíticos aprovados e suas indicações clínicas

Alteplase (Actilyse® — Boehringer Ingelheim):

  • rt-PA (recombinant tissue plasminogen activator); proteína recombinante produzida em CHO cells; 70 kDa; meia-vida plasmática 5 min (metabolismo hepático rápido)
  • Mecanismo: liga-se à fibrina do coágulo via domínio "finger" → ativa preferencialmente o plasminogênio incorporado na fibrina → plasmina local dissolve o coágulo; na doses clínicas, o efeito não é 100% seletivo → alguma fibrinólise sistêmica ocorre

AVC Isquêmico Agudo — INDICAÇÃO PRINCIPAL da alteplase:

  • O único tratamento farmacológico aprovado para AVC isquêmico agudo restabelece a perfusão do tecido cerebral isquêmico antes que se transforme em infarto irreversível
  • Janela terapêutica: 4.5 horas após o início dos sintomas (estudo ECASS 3 estendeu de 3h para 4.5h em 2008); quanto mais precoce, melhor — "tempo é cérebro" (1.9 milhões de neurônios morrem por minuto em isquemia)
  • Dose: 0.9 mg/kg IV (máximo 90 mg): 10% em bolus IV no primeiro minuto → 90% em infusão de 60 min
  • Contraindicações absolutas ao rtPA em AVC (das mais comuns):

- AVC hemorrágico ou transformação hemorrágica (TC de crânio obrigatória antes para excluir) - Hemorragia intracraniana prévia (qualquer época) - Sintomas RESOLVENDO espontaneamente ou muito leves (NIHSS < 4 — risco/benefício desfavorável) - AVC grave (NIHSS > 25 — risco alto de hemorragia intracraniana) - Cirurgia maior ou trauma grave nas últimas 3 semanas - Sangramento GI/urinário ativo recente (< 21 dias) - INR ≥ 1.7, plaquetas < 100.000/mm³, glicemia < 50 mg/dL ou > 400 mg/dL - Uso de NOAC nas últimas 48h (ou anti-Xa > 0.5 UI/mL) - PA > 185/110 mmHg não controlada (precisa ser tratada antes do rtPA, mas não é contraindicação absoluta se controlável) - Convulsão no início do AVC (pode ser Síndrome de Todd e não AVC — mas hoje é relativa, avaliar imagem) - Gravidez

  • Complicação principal: hemorragia intracraniana sintomática (HIC-s) em 6-8% dos pacientes vs 0.6% sem rtPA; HIC-s é associada a piora neurológica e morte; por isso contraindicações são rigorosas
  • Trombólise + trombectomia mecânica: nos centros com disponibilidade de trombectomia (cateter intra-arterial para remover o trombo — para oclusão de grande vaso: ACM M1/M2, ACI, basilar), o padrão é: alteplase IV primeiro (se indicado e sem contraindicação) + encaminhar imediatamente para trombectomia mecânica (DAWN, DEFUSE 3 trials: trombectomia até 16-24h com penumbra isquêmica viável em imagem)

IAM com Supra de ST (STEMI) — fibrinólise quando angioplastia primária não disponível:

  • Angioplastia primária (IPPCP) é o tratamento preferido para STEMI se disponível em < 120 min do contato médico ("door-to-balloon time"); fibrinólise quando IPPCP não disponível em tempo hábil
  • Alteplase em STEMI: esquema acelerado: 15 mg bolus IV → 0.75 mg/kg em 30 min (máx 50 mg) → 0.5 mg/kg em 60 min (máx 35 mg); janela: 12 horas do início da dor (< 6h = maior benefício; 6-12h = benefício menor mas real); contraindicações similares ao AVC mais: dissecção aórtica conhecida, pericardite, trauma cardíaco recente
  • Após fibrinólise em STEMI: coronarioangiografia obrigatória em 3-24h (estratégia farmacoinvasiva) — se não reperfundiu (critérios de reperfusão: redução de ST > 50%, fim da dor, arritimias de reperfusão) → angioplastia de resgate imediata

TEP (Tromboembolismo Pulmonar) maciço:

  • TEP maciço (hipotensão sustentada → PA sistólica < 90 mmHg × 15 min, ou queda de 40 mmHg): indicação de fibrinólise de emergência — alteplase 100 mg IV em 2 horas (ou 0.6 mg/kg máx 50 mg em 15 min se parada cardíaca em 100mg em 2h dose de manutenção = no evidence); sem janela terapêutica definida — tratar enquanto paciente estiver em choque; PEITHO trial: fibrinólise em TEP sub-maciço (sem choque mas disfunção VD) reduz decompensação hemodinâmica mas aumenta sangramento → TEP sub-maciço em monitoramento com anti-coagulante, reservar fibrinólise para deterioração hemodinâmica

Tenecteplase (Metalyse® — Boehringer Ingelheim; TNKase® — Genentech):

  • Mutante recombinante de alteplase com 3 substituições de aminoácido → meia-vida mais longa (17-24 min vs 5 min) → pode ser dado em bolus único (dose-peso ajustada); maior especificidade por fibrina (80x mais que alteplase) → menos fibrinólise sistêmica teoricamente; maior resistência ao PAI-1
  • Dose STEMI: 30-50 mg bolus IV único (dose-peso: 30 mg se < 60 kg → até 50 mg se > 90 kg) → muito mais simples que alteplase
  • ASSENT-2 trial: tenecteplase bolus único equivalente à alteplase em eficácia em STEMI com menos sangramentos não-cerebrais
  • AVC isquêmico: tenecteplase 0.25 mg/kg bolus (máx 25 mg) vs alteplase 0.9 mg/kg em 60 min — TEMPO-2, AcT, NOR-TEST trials: tenecteplase não-inferior (ou superior em alguns desfechos) + muito mais simples (1 bolus vs infusão 60 min) → tenecteplase está se tornando a opção preferida para AVC em muitos centros

Estreptoquinase (Streptase® — CSL Behring — disponibilidade limitada no Brasil):

  • Proteína bacteriana de 47 kDa; forma complexo SK-plasminogênio que ativa outros plasminogênios sistemicamente; NÃO específica para fibrina
  • Meia-vida biológica: complexo ativo tem meia-vida 23 min
  • Antigenicidade: SK é proteína estrangeira → induz anticorpos → segunda dose de SK não pode ser dada (anticorpos neutralizariam + reação alérgica); usar alteplase em 2ª trombólise
  • Custo: muito mais barata que alteplase/tenecteplase → ainda usada em países de baixa renda
  • Dose STEMI: 1.5 milhões UI IV em 60 min
  • Dose TEP: 250.000 UI em 30 min → 100.000 UI/h por 12-24h

Perguntas frequentes sobre trombolíticos e fibrinólise

Aviso Editorial

Este artigo tem caráter exclusivamente informativo e educacional, produzido pela equipe editorial da Peptídeos Bio com base em evidências científicas disponíveis até a data de publicação. Não constitui conselho médico, diagnóstico ou prescrição terapêutica. Peptídeos de pesquisa não possuem aprovação regulatória da ANVISA para uso clínico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado antes de iniciar qualquer protocolo. Leia o aviso médico completo.

Perguntas Frequentes

Por que existe uma janela de 4.5 horas para trombolítico no AVC isquêmico?+

A janela de 4.5 horas para alteplase no AVC isquêmico é definida pela relação risco-benefício em função do tempo: no início do AVC, a área de infarto irreversível (core) é pequena e cercada de tecido isquêmico mas viável (penumbra) que pode ser salva. Com o tempo, a penumbra se converte em infarto irreversível. Antes de 4.5h, a maioria dos pacientes ainda tem penumbra salvável e o benefício de recanalizar o vaso supera o risco de hemorragia intracraniana. Após 4.5h, a probabilidade de penumbra viável cai (embora nem todos os pacientes 'expirem' no mesmo tempo — alguns têm boa circulação colateral e mantêm penumbra por mais tempo). A janela de 4.5h vem do ECASS 3 trial (2008): 418 pacientes randomizados entre 3-4.5h → resultado funcional melhor com alteplase vs placebo (mRS 0-1 em 52.4% vs 45.2%). Antes do ECASS 3, a janela era 3h (NINDS trial 1995). Hoje, a trombectomia mecânica estendeu o tratamento para até 24h em pacientes selecionados com oclusão de grande vaso E penumbra viável demonstrada por perfusão em RNM/TC (DAWN e DEFUSE 3 trials). Então: a janela de 4.5h não é biológica fixa — é o limite onde a probabilidade média de penumbra viável ainda justifica o risco. Com imagem de penumbra individual, pode-se estender além de 4.5h para trombectomia mas não para alteplase IV (atualmente).

O trombolítico dissolve completamente o coágulo? E se o sangramento ocorrer?+

O trombolítico dissolve o coágulo recanalizado a taxa variável — a recanalização completa não é garantida: em AVC com oclusão de grande vaso (ACM M1, ACI), a taxa de recanalização com alteplase IV é de apenas 30-40% — daí a necessidade da trombectomia mecânica como complemento; em IAM-STEMI, recanalização (fluxo TIMI 2-3) é obtida em 50-80% com alteplase (fluxo TIMI 3 = completo em apenas 50-60%); em TEP maciço, a recanalização é rápida e eficiente. Sangramento intracraniano sintomático (HIC-s) é a complicação mais temida: ocorre em 6-8% dos pacientes com AVC que recebem alteplase (vs 0.6% sem) — risco que é aceito porque o benefício em pacientes com AVC moderado-grave supera o risco quando contraindicações foram excluídas; HIC-s geralmente ocorre nas primeiras 24h; se ocorrer: suspender imediatamente o rtPA (se ainda em infusão), hemograma, coagulograma, reservar plaquetas; administrar crioprecipitado (2-4 g de fibrinogênio via 10 unidades) + plasma fresco congelado; considerar ácido tranexâmico (inibe fibrinólise) 1 g IV; TC de crânio urgente; neurointensivista e neurocirurgião. Sangramento sistêmico grave: comprimir a lesão; crioprecipitado + plasma; transfusão de hemácias.

Referências Científicas

  1. Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, et al. (ECASS III — alteplase in acute ischemic stroke 3-4.5h) Thrombolysis with Alteplase 3 to 4.5 Hours after Acute Ischemic Stroke (ECASS III). N Engl J Med, 2008.
  2. National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group. (NINDS — tPA for ischemic stroke) Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke (NINDS). N Engl J Med, 1995.
  3. Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, et al. (DAWN trial — thrombectomy up to 24h in selected patients) Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct (DAWN). N Engl J Med, 2018.
  4. Logallo N, Novotny V, Assmus J, et al. (NOR-TEST — tenecteplase versus alteplase in stroke) Tenecteplase versus alteplase for management of acute ischaemic stroke (NOR-TEST): a phase 3, randomised, open-label, blinded endpoint trial. Lancet Neurol, 2017.
  5. Meyer G, Vicaut E, Danays T, et al. (PEITHO trial — thrombolysis in intermediate-risk pulmonary embolism) Fibrinolysis for Patients with Intermediate-Risk Pulmonary Embolism (PEITHO). N Engl J Med, 2014.

Ver Metodologia Editorial para critérios de seleção e classificação das evidências. Ver Política Editorial para padrões de qualidade.

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